Estudios clínicos
Un estudio clínico es una investigación que tiene por objeto responder preguntas específicas acerca de nuevos tratamientos o nuevas maneras de emplear tratamientos ya conocidos. Los estudios clínicos, también conocidos como investigación médica o como estudios de investigación, se utilizan para determinar la seguridad y la eficacia de nuevos medicamentos, dispositivos o tratamientos. Los estudios clínicos realizados de manera meticulosa constituyen la manera más rápida y segura de descubrir tratamientos eficaces en seres humanos.
¿Por qué existen los estudios clínicos?
Un estudio clínico es una de las etapas finales de un largo y cuidadoso proceso de investigación del cáncer. Los estudios se realizan en pacientes con cáncer para averiguar si enfoques prometedores para la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer son seguros y eficaces.
¿Cuáles son las fases de los estudios clínicos?
La mayoría de las investigaciones clínicas que involucran la prueba de un medicamento nuevo se desarrollan en una serie ordenada de pasos, llamados fases. Esto permite que los investigadores formulen preguntas y las respondan de manera tal que la información que obtienen acerca del medicamento sea confiable y se proteja a los pacientes. Los estudios clínicos generalmente se clasifican en tres fases:
- Fase I de estudios clínicos: Estos primeros estudios en personas evalúan cómo debe ser administrado un nuevo medicamento (por vía oral, en forma intravenosa o intramuscular), con qué frecuencia y en qué dosis. En la fase I de un estudio clínico normalmente participa sólo una pequeña cantidad de pacientes, algunas veces, no más de una docena.
- Fase II de estudios clínicos: El estudio clínico fase II continúa examinando la seguridad del medicamento y comienza a evaluar cuán bien este funciona. Los estudios de la fase II se concentran, por lo general, en algún tipo particular de cáncer.
- Fase III de estudios clínicos: Estos estudios prueban un nuevo medicamento, una nueva combinación de medicamentos, o un nuevo procedimiento quirúrgico en comparación con los estándares actuales. A los participantes se los asigna usualmente al azar (llamada aleatorización) al grupo de tratamiento estándar o al grupo de nuevo tratamiento. En los estudios de fase III participa, por lo general, una gran cantidad de personas, y pueden llevarse a cabo en varios consultorios médicos, clínicas y centros oncológicos en todo el territorio nacional.
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