Enfermería de investigación
Catherine Wiernasz, Directora de Sistemas de Apoyo a las Investigaciones Clínicas
Jill McHale (RN), enfermera diplomada y gerente de la Unidad de Investigaciones Clínicas
Nuestro personal de enfermería de investigación facilita la investigación ayudando con la apertura de protocolos nuevos, realizando evaluaciones de pacientes nuevos, inscribiendo a los pacientes que reúnen los requisitos de participación y coordinando la atención relacionada con el protocolo de los pacientes inscritos en estudios clínicos. Nuestro personal de enfermería de investigación tiene conocimientos profundos sobre los requisitos del protocolo y las buenas prácticas clínicas establecidas por las regulaciones federales. Como fuente primaria de protocolos, la enfermera de investigación actúa de enlace entre los investigadores, médicos de atención primaria, personal regulador y el patrocinador.
El personal de enfermería de investigación ayuda a evaluar protocolos propuestos específicamente según su factibilidad e implementación. Además, evalúa a grupos demográficos de pacientes, la coincidencia en los requisitos de participación en estudios que compiten entre sí, controlan la consecución de pacientes para protocolos y participan en asegurar la calidad de las actividades relacionadas con estos estudios. En conjunto con un investigador, el personal de enfermería de investigación es responsable de asegurar que los pacientes que reúnan los requisitos de participación se inscriban en los estudios clínicos aprobados. El personal de enfermería de investigación sigue a los pacientes del estudio para asegurar el cumplimiento del protocolo y llevan a cabo un estrecho control de estos mientras los pacientes permanezcan en el estudio. El personal de enfermería de investigación trabaja mano a mano con el investigador y el personal de enfermería de atención primaria para asegurar que se sigan los parámetros del protocolo y, si es necesario, se hagan modificaciones según el protocolo.
El personal de enfermería de investigación es responsable de recopilar todos los datos necesarios, de mantener la documentación de origen, de informar de los acontecimientos adversos y de entregar a tiempo todo lo antes citado.